Требования биофармацевтических заводов к оборудованию для очистки воды должны соответствовать требованиям сертификации GMP и стандарту фармакопеи 2015 года с точки зрения дизайна и качества воды. Требования, предъявляемые к оборудованию для очистки воды на фармацевтическом заводе, фактически являются требованиями этих стандартов к оборудованию для очистки воды. Ниже приведены требования GMP к оборудованию для очистки воды для фармацевтических заводов, подготовленные Sanrun Environmental & Fenlin Environmental.
1. Конструкция должна быть простой, надежной, простой в разборке.

2. Для облегчения разборки, замены, очистки деталей, конструкция исполнительного органа максимально использует стандартизированные, универсальные, системные детали.
3, наружная и наружная поверхность стенки оборудования, требующая гладкой и ровной, *, легко очищается, стерилизуется. Поверхность детали должна быть хромирована и других поверхностей для коррозионной стойкости и предотвращения ржавчины. Избегайте краски снаружи оборудования, чтобы предотвратить отслаивание.
При подготовке оборудования для очистки воды должны использоваться низкоуглеродистая нержавеющая сталь или другие материалы, сертифицированные как не загрязняющие качество воды. Оборудование для приготовления очищенной воды должно регулярно очищаться и проверяться на эффективность очистки.
Материал, подвергающийся воздействию воды путем инъекций, должен быть высококачественной низкоуглеродистой нержавеющей сталью (например, 316L нержавеющей стали) или другим материалом, который, как было установлено, не загрязняет качество воды. Оборудование для приготовления воды для инъекций должно регулярно очищаться и проверять эффективность очистки.
Цикл хранения очищенной воды не должен превышать 24 часов, резервуары должны быть изготовлены из нержавеющей стали или других материалов, которые были сертифицированы как нетоксичные, коррозионно - стойкие, не просачивающие загрязняющие ионы. Для защиты вентиляционных отверстий должны быть установлены гидрофобные бактерицидные фильтры, не сбрасывающие волокна. Внутренние стенки резервуара должны быть гладкими, а патрубки и швы не должны иметь мертвых углов и трахомы. Следует использовать датчики, отображающие уровень жидкости, температурное давление и другие параметры, которые не образуют застойного загрязнения воды. Резервуар должен регулярно очищаться, дезинфицироваться и стерилизоваться, а также проверять эффект очистки и стерилизации.
7. Поставка фармацевтической воды
1) Очищенную и фармацевтическую воду следует транспортировать с помощью насосов из нержавеющей стали, которые легко разбираются, очищаются и стерилизуются. В тех случаях, когда требуется очищенная вода и вода для инъекций, подаваемая сжатым воздухом или давлением азота, сжатый воздух и азот должны быть очищены.
2) Очищенную воду следует транспортировать по циркуляционным трубопроводам. Конструкция трубопровода должна быть простой и избегать слепых труб и мертвых углов. Трубопроводы должны использовать трубы из нержавеющей стали или другие трубы, которые были проверены как нетоксичные, коррозионно - стойкие и не просачивающие загрязняющие ионы. Клапаны должны быть снабжены * клапанами гигиенического класса, а подача очищенной воды должна указывать направление.
3) Трубопроводы и насосы для подачи очищенной и инъекционной воды должны регулярно очищаться, дезинфицироваться и стерилизоваться, после проверки соответствия могут быть введены в эксплуатацию.
8. Конструкция сосуда под давлением должна быть выполнена лицензированной организацией и квалифицированным персоналом и должна осуществляться в соответствии с соответствующими положениями Государственного стандарта Китайской Народной Республики « Стальной сосуд под давлением » (GB150 - 80) и « Правила технического контроля безопасности сосуда под давлением ».