Технические требования к оборудованию для очистки воды обычно включают стандарты качества воды, технологическое проектирование, материалы и конструкции, автоматизированное управление и другие аспекты, как указано ниже:

- Стандарт качества воды: должен соответствовать стандарту очищенной воды версии 2025 китайской фармакопеи, электропроводность при 25°C составляет 5,1 мкС / см, микробиологический предел - 100 CFU / ml, общий органический углерод (TOC) - 0,50 мг / л. Специальные отделения, такие как эндоскопические центры, общее количество бактериальных колоний требует 10 CFU / 100 мл.

- Технологическое проектирование: система предварительной обработки должна содержать кварцевый песочный фильтр, фильтр активированного угля, размягчитель и прецизионный фильтр. Основной процесс может использовать двухступенчатый процесс обратного осмоса (RO) или одноступенчатый процесс RO + EDI. Система переработки оснащена ультрафиолетовыми стерилизаторами или устройствами для дезинфекции озона, чтобы предотвратить вторичное загрязнение микроорганизмами.

- Материалы и конструкции: оборудование и трубопроводы должны быть изготовлены из нержавеющей стали 316L, чтобы избежать мертвых углов, конструкции слепых труб. Резервуары должны быть оборудованы дыхательными аппаратами и циркуляционными насосами, которые поддерживают цикл изоляции при температуре воды выше 25°C или 70°C.

- Параметры ключевых компонентов: скорость обессоливания хоста обратного осмоса ≥98%, удельное сопротивление воды модуля EDI ≥ 15Mомега · cm.

- Автоматизированное управление: использование системы управления PLC, интегрированной с TOC, остаточным хлором, онлайн - монитором твердости, поддержка функции удаленного мониторинга, аудиторского отслеживания, в соответствии с требованиями целостности данных GMP.

- Проверка и приемка: необходимо предоставить документы подтверждения установки (IQ), подтверждения выполнения (OQ), подтверждения производительности (PQ). Коэффициент восстановления оборудования ≥ 75% (двухступенчатый процесс RO), потребление энергии 1,5 кВт · ч / м³, непрерывная эксплуатация в течение 2 месяцев испытательного срока, качество воды стабильно соответствует стандарту.

- Безопасные свойства: с водонепроницаемой защитой, защитой высокого / низкого давления и другими устройствами, чтобы предотвратить повреждение оборудования из - за аномальной ситуации, обеспечить безопасность эксплуатации.