Экологически чистые водные показатели
Химический индикатор: соответствует требованиям фармацевтической очистки воды версии 2015 фармакопеи Китайской Народной Республики
Санитарное обследование: микроорганизмы 100CFU / 100ml
Пропускная способность эндосульфана 0,25 EU / ml 5,1 мкS / cm (25°C)
2. Основные технические характеристики оборудования
Система использует полностью автоматическое управление (в то же время может также использоваться ручное управление), система может работать с автоматической обратной промывкой, программой регенерации; Первый уровень обратного осмоса и второй уровень обратного осмоса имеют обратные трубопроводы, а оборудование обратного осмоса оснащено устройствами химической очистки и дезинфекции; Между обратным осмосом первой ступени и обратным осмосом второй ступени установлен регулятор PH для обеспечения электропроводности воды, вырабатываемой оборудованием для очистки воды, в соответствии с требованиями фармакопеи; Вторичная мембрана обратного осмоса использует антизагрязняющую мембрану обратного осмоса с положительным зарядом для обеспечения долгосрочной и стабильной работы оборудования обратного осмоса; В трубопроводе обратного осмоса первого уровня используется материал из нержавеющей стали 304, в вторичном обратном осмосе используется материал из нержавеющей стали 316L; В устройствах обратного осмоса первой ступени и обратного осмоса второй ступени установлены онлайновые измерительные приборы электропроводности, проводимость воды может быть замечена в любое время; Первый уровень обратного осмоса имеет предохранительный переключатель низкого давления, второй уровень обратного осмоса имеет защиту низкого давления и предохранительный переключатель высокого давления; Коэффициент рекуперации воды обратного осмоса первого и второго уровней может быть скорректирован на коэффициент рекуперации обратного осмоса первого уровня 70% - 75%, коэффициент рекуперации обратного осмоса второго уровня 85%; В межоборудованных трубопроводах используются трубы SUS304. Аккумулятор очищенной воды с дыхательным фильтром, трубопровод оснащен ультрафиолетовым стерилизатором и микропористым фильтром, чтобы гарантировать, что чистая вода соответствует санитарным требованиям.
Проектирование, производство, установка и эксплуатация оборудования соответствуют требованиям сертификации GMP

(1) Конструкция должна быть простой, надежной, простой в разборке.

(2) Чтобы облегчить разборку, замену, очистку деталей, конструкция исполнительного органа максимально использует стандартизированные, универсальные, системные детали.

(3) Поверхность внутренней и внешней стенок оборудования, требующая гладкой и ровной, *, легко очищается, стерилизуется. Поверхность детали должна быть хромирована и других поверхностей для коррозионной стойкости и предотвращения ржавчины. Избегайте краски снаружи оборудования, чтобы предотвратить отслаивание.
(4) Оборудование для очистки воды должно быть изготовлено из низкоуглеродистой нержавеющей стали или другого сертифицированного материала, не загрязняющего качество воды. Оборудование для приготовления очищенной воды должно регулярно очищаться и проверяться на эффективность очистки.
(5) Материал, подвергающийся воздействию воды путем инъекций, должен быть высококачественной низкоуглеродистой нержавеющей сталью или другим материалом, сертифицированным как не загрязняющий качество воды. Оборудование для приготовления воды для инъекций должно регулярно очищаться и проверять эффективность очистки.
(6) Цикл хранения очищенной воды не должен превышать 24 часов, резервуары должны быть изготовлены из нержавеющей стали или других материалов, которые были сертифицированы как нетоксичные, коррозионно стойкие и не просачивающие загрязняющие ионы. Для защиты вентиляционных отверстий должны быть установлены гидрофобные бактерицидные фильтры, не сбрасывающие волокна. Внутренние стенки резервуара должны быть гладкими, а патрубки и швы не должны иметь мертвых углов и трахомы. Следует использовать датчики, отображающие уровень жидкости, температурное давление и другие параметры, которые не образуют застойного загрязнения воды. Резервуар должен регулярно очищаться, дезинфицироваться и стерилизоваться, а также проверять эффект очистки и стерилизации.
(7) Поставка фармацевтической воды
1) Очищенную и фармацевтическую воду следует транспортировать с помощью насосов из нержавеющей стали, которые легко разбираются, очищаются и стерилизуются. В тех случаях, когда требуется очищенная вода и вода для инъекций, подаваемая сжатым воздухом или давлением азота, сжатый воздух и азот должны быть очищены.
2) Очищенную воду следует транспортировать по циркуляционным трубопроводам. Конструкция трубопровода должна быть простой и избегать слепых труб и мертвых углов. Трубопроводы должны использовать трубы из нержавеющей стали или другие трубы, которые были проверены как нетоксичные, коррозионно - стойкие и не просачивающие загрязняющие ионы. Клапаны должны быть снабжены * клапанами гигиенического класса, а подача очищенной воды должна указывать направление.
3) Трубопроводы и насосы для подачи очищенной и инъекционной воды должны регулярно очищаться, дезинфицироваться и стерилизоваться, после проверки соответствия могут быть введены в эксплуатацию.