I. РАЗРАБОТКА СИСТЕМЫ ПРОМЫШЛЕННЫХ СТАНДАРТОВ

Промышленные стандарты ультразвукового клеточного дробилки (также известного как ультразвуковой клеточный дробилка) охватывают групповые стандарты, корпоративные стандарты и многие другие уровни, основные стандарты уточняют требования к проектированию, производству, тестированию и т. Д. Оборудование, обеспечивая основу для контроля качества продукции и доступа на рынок. В настоящее время применяются следующие основные критерии:

(i) Основные стандарты

Коллективный стандарт T / ZZB 3824 - 2024: Текущий основной стандарт, устанавливающий основные требования, технические требования, методы испытаний, правила испытаний ультразвуковой клеточной мельницы, инструкции и знаки использования, упаковку, транспортировку, хранение и обязательства по качеству, подходит для оборудования, которое использует принцип ультразвуковой кавитации для измельчения клеток.

Корпоративный стандарт Q / NXZ004 - 1999: некоторые предприятия используют стандарты продукции, уточняют технические параметры оборудования, методы проверки и другие требования, продукция должна соответствовать этому стандарту и получить сертификат инспекции импортных и экспортных товаров для экспорта за границу.

Ссылка на национальные стандарты: GB / T 5226.1 - 2019 (часть 1 механической и электрической безопасности: общие технические условия), GB / T 10610 (правила и методы оценки поверхностной структуры методом профилирования поверхностной структуры геометрической спецификации изделий), GB / T 3177 (проверка размеров гладких деталей) и т. Д. Для обеспечения электрогазовой безопасности оборудования, измерения размеров и т. Д.

(ii) Стандартные основные технические требования

1. Требования к конструкции и материалам

привод и конструкция: использование технологии запирающего кольца для проектирования ультразвуковых приводных цепей мощности, модулей регулировки давления постоянного тока для достижения линейного регулирования выходной мощности преобразователя; Ультразвуковой преобразователь, структура переменного стержня должна быть определена с помощью анализа конечных элементов.

Материальные свойства: винт использует сплавную сталь с прочностью на растяжение ≥1200 МПа и прочностью на текучесть ≥1080 МПа; В стержне переменной амплитуды предпочтение отдается титановому сплаву с прочностью на растяжение ≥ 895 МПа; Электрические пластины изготовлены из медного сплава с удельным сопротивлением 0,135 омега · мм² / м.

2. Внешний вид и структурные свойства

Внешнее качество: внешний вид генератора без заусенцев, ржавчины, гладкая краска через динамик, гибкое регулирование ручки клавиши, четкая маркировка таблички.

Структурные параметры: шероховатость поверхности на стыке стержня переменной амплитуды и преобразователя Ra0,3 мкм, а на поверхности соединительного стержня - Ra0,8 мкм; Ход подъёмного стола с трансформатором ≥ 100 мм; отклонение от дислокации пьезоэлектрической керамики и электродной пластины 0,5 мм.

Эксплуатационные характеристики: резонансная частота компонентов преобразователя 20,00 кГц - 25,00 кГц, сопротивление преобразователя (без амплитудного стержня) < 30 Ом; Поддержка параметров управления программным обеспечением, автоматическая адаптация мощности в соответствии с параметрами переменной амплитуды; Автоматическая звукоизоляция имеет электрический подъем и освещение.

3. Требования безопасности и охраны окружающей среды

Электрическая безопасность: Изоляционное сопротивление ≥ 20Mомега; выдерживает испытательное напряжение 1500V 1 мин без пробоя или вспышки.

Управление шумом: уровень шума на уровне звукового давления при работе нагрузки составляет 73 дБ (A).

4. Требования к основным функциям

Степень измельчения кишечной палочки ≥95%; Обладает мощностью, временем, коэффициентом прерывистости и другими функциями регулирования параметров, может сбалансировать противоречие между эффективностью дробления и повышением температуры образца, чтобы избежать дегенерации целевого продукта.

II. Программа тестирования

Эта программа основана на существующих отраслевых стандартах, охватывающих основные проекты заводской проверки оборудования и проверки типа, в то же время дополняя проверку эффективности в сценарии применения, чтобы обеспечить соответствие производительности оборудования стандартам и удовлетворить фактические потребности использования.

(1) Обнаружение классификации и применимых сценариев

Заводская проверка: проверка по стенду, покрытие внешнего вида, эксплуатационные характеристики, изоляционное сопротивление, шум, скорость измельчения и другие необходимые предметы проверки, чтобы убедиться, что продукция квалифицирована с завода.

Типовой контроль: Применяется к новым моделям продукции, существенным изменениям в дизайне / процессе / материале, прекращению производства более года и другим сценариям, необходимо увеличить электрическую прочность и другие проектные испытания.

Проверка эффекта применения: для различных образцов (растительных клеток, микроорганизмов и т. Д.) потребности в дроблении, чтобы проверить эффективность дробления устройства в параметрах и эффект извлечения целевого продукта.

(ii) Основные проекты и методы тестирования

(iii) Программа проверки прикладных эффектов (на примере растительных клеток)

1. Цель эксперимента

Оптимизация ультразвуковых параметров, проверка эффективности дробления устройства на растительных клетках, оценка эффекта экстракции целевого продукта (например, общего белка).

2. Экспериментальные материалы и оборудование

Микроскопы, счетчики клеток крови, энзимометры, наборы для обнаружения белков BCA, центрифуги и т.д. суспензии мизинацеи, ультразвуковые дробилки клеток (например, тип JY92 - IIN, мощность 0 - 600 Вт, частота 20 кГц).

3. Шаги обнаружения

Параметры настроены и сгруппированы: используя метод однофакторных переменных, установите ультразвуковую мощность (200 Вт, 300Вт, 400Вт), общее время (30s, 60s, 90s), коэффициент прерывистости (1: 1, 1: 2, 1: 3), каждая группа из 3 параллельных образцов, с неультразвуковой группой в качестве контрольной.

Ультразвуковая обработка: зонд вставляется в образец уровня жидкости 1 - 2см, полная ледяная ванна (контрольная температура 0 - 4°С), запускает оборудование по параметрам группировки, после завершения охлаждения ледяной ванны 5 мин.

Обнаружение скорости дробления: метод обнаружения той же кишечной палочки, подсчет клеток после окрашивания, расчет скорости дробления.

Проверка эффективности извлечения целевого продукта: 1. Образец 12000rpm, 4°C центрифуга 15min, взять очищающую жидкость; 2. метод БКА для определения общей концентрации белка, построения стандартной кривой и расчета концентрации белка в образце; 3. Оценка корреляции эффективности экстракции с ультразвуковыми параметрами.

Повторная проверка: 3 эксперимента повторяются с использованием параметров для расчета относительного стандартного отклонения (RSD), RSD 5% является стабильным.

(iv) Проверка элементов контроля качества

Калибровка оборудования: перед тестированием необходимо использовать стандартный материал для калибровки измерителя мощности, частотомера, акустического уровня и других измерительных приборов, чтобы обеспечить точность достижения стандарта.

Управление параллельными образцами: по крайней мере, 3 параллельных образца для каждого элемента тестирования, чтобы рассчитать среднее и стандартное отклонение, чтобы обеспечить надежность данных.

Контроль окружающей среды: обнаружение шума должно избегать внешних помех, ультразвуковая обработка образца строго контролирует температуру, чтобы предотвратить дегенерацию целевого продукта.

Запись данных: подробная запись параметров обнаружения, условий окружающей среды, результатов измерений, создание полного файла обнаружения, легко проследить.

III. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ

Промышленный стандарт ультразвукового клеточного дробилки T / ZZB 3824 - 2024 в качестве ядра, уточнив все аспекты проектирования оборудования, материалов, производительности, безопасности и других требований; Соответствующая программа тестирования должна охватывать заводскую проверку, проверку типа и проверку эффективности применения, в сочетании с национальными стандартами и фактическими сценариями применения, чтобы обеспечить качество оборудования, стабильную производительность. Фактическое тестирование должно строго соответствовать стандартным требованиям, стандартизировать рабочий процесс, гарантировать точность и авторитетность данных тестирования, обеспечить надежную поддержку для контроля качества оборудования и оценки эффективности применения.