Проверка системы перед запуском
Подтвердите, что давление сжатого воздуха (0,5 - 0,7 МПа) и промышленное давление пара (0,4 - 0,6 МПа) соответствуют требованиям .
Проверьте состояние фильтра респиратора резервуара, старение требует замены один раз в полгода.
Циркуляция и контроль температуры
Инъекционная вода должна иметь цикл изоляции выше 72°C, скорость потока обратной воды должна быть > 1,2 м / с, круглосуточная бесперебойная эксплуатация .
Системы высокотемпературного цикла должны регулярно контролировать датчики температуры, чтобы избежать перегрева или недогрева.
Очистка и дезинфекция
Ежедневная уборка : Циркулируйте в течение 60 минут с использованием 1% раствора NaOH, затем промывайте его инъекционной водой до нейтральности (pH - тест)
Стерилизация : При ежемесячном или простое более 1 дня требуется горячая вода с температурой 121°C для стерилизации в течение 30 минут и взятия проб QA для обнаружения Если микроорганизмы превышены, их необходимо очистить 0,5% раствором перекиси водорода и повторно стерилизовать .
Пассивная обработка: После новой системы или длительного простоя требуется циклическая пассивация смесью 8% азотной или фтористой кислоты, а затем промывка водой для инъекций до постоянной электропроводности.
4. Техническое обслуживание и мониторинг
Ультрафиолетовая лампа монитора TOC должна быть заменена раз в полгода, а головка насоса всасывающей воды заменяется ежегодно.
Регулярно проверяйте датчики электропроводности, манометры и другие приборы для обеспечения точности данных.
5.Управление остановками
Остановка более чем на неделю требует полной стерилизации (очистка NaOH + 121°C с чрезмерной горячей водой) и полного тестирования
Во время простоя выключите ультрафиолетовые лампы, чтобы предотвратить старение оборудования.
6 Материалы и дизайн.
Приоритет отдается резервуарам из нержавеющей стали 316L, вертикальная конструкция более проста в опорожнении, при чрезмерном объеме можно выбрать горизонтальный.
Трубы должны быть из 316L материала, чтобы избежать коррозии и размножения микроорганизмов.
7.Безопасная эксплуатация.
Когда дело доходит до ремонта резервуара, он должен выполняться в соответствии с требованиями ограниченных пространственных операций, устанавливая слепые изоляционные трубопроводы, используя взрывозащищенные инструменты
Операторы должны быть обучены квалифицированным, строго запрещено избыточное давление или нарушение работы.
Вышеуказанные меры обеспечивают соответствие резервуаров для воды для инъекций, микробиологический контроль и срок службы оборудования.