Система приготовления воды для инъекций - это высокоточная установка для очистки воды, предназначенная для преобразования сырой воды в воду высокой чистоты, соответствующую стандартам фармакопеи, в основном для медицинских, биофармацевтических и других областей. Основные процессы обычно включают следующие ключевые этапы:

1. Этап предварительной обработки: удаление крупных частиц, остаточного хлора и органических веществ из сырой воды путем фильтрации, адсорбции активированного угля и т.д., закладывая основу для последующей глубокой очистки. Этот шаг эффективно продлевает срок службы последующих компонентов и снижает нагрузку на всю систему.

Применение технологии обратного осмоса: использование свойств полупроницаемой мембраны для дальнейшего удержания растворенных солей и мелких молекулярных органических веществ, снижения содержания ионов в воде и повышения чистоты качества воды. Этот процесс осуществляется под давлением и позволяет эффективно отделять примеси от молекул воды.

Вмешательство ультрафильтрующего звена: использование ультрафильтрующей пленки с меньшей апертурой для целенаправленного удаления возможных микроорганизмов и более крупных частиц для обеспечения того, чтобы в воде не было живых загрязнителей. Этот шаг имеет решающее значение для предотвращения размножения микроорганизмов.

Выполнение процесса дистилляции: вода после вышеуказанной обработки поступает в дистилляционную колонну, и в результате цикла испарения - конденсации удаляются практически все примеси, включая вещества, которые трудно удалить другими способами, такими как эндотоксины. Это важный шаг на пути к получению высококачественной инъекционной воды.

5. Оптимизация переработки: На этапе будет проведена тонкая фильтрация и корректировка качества воды для удовлетворения потребностей конкретных сценариев применения, таких как коррекция pH, добавление минералов и т. Д. Для обеспечения того, чтобы показатели выхода воды соответствовали или даже превышали отраслевые стандарты.

Применение системы приготовления воды путем инъекций:

1. Соблюдение правил и стандартов

- Применение метода комплаенсивной подготовки: несмотря на существование других способов приготовления, таких как мембранная фильтрация, в фармакопее четко указано, что метод дистилляции является методом соответствия, поэтому на практике приоритет должен отдаваться дистилляции.

- Обратите внимание на выбор материалов: в стандарте GMP предусмотрено, что материалы, используемые в очищенной воде, резервуарах для воды для инъекций и трубопроводах, должны быть нетоксичными и коррозионностойкими. В то же время вентиляционные отверстия резервуаров должны быть оборудованы гидрофобными бактерицидными фильтрами, которые предотвращают выпадение волокон для обеспечения безопасности качества воды.

2. Предотвращение перекрестного загрязнения

- Разумное зонирование: избегайте взаимных помех и загрязнения водных систем в различных регионах, например, чтобы водные системы в одном регионе не загрязняли другие районы. Это требует полного учета направления трубопровода, установки клапана и других факторов при проектировании и установке для достижения независимости и изоляции каждой функциональной области.

3. Подтверждение установки и техническое обслуживание

- Выполнение работ по подтверждению установки: подтверждение установки системы подготовки требует проверки соответствия установки проектным и нормативным требованиям по сравнению с чертежами завершения работ и технической информацией, предоставленной поставщиком. Только убедившись в правильности установки, можно обеспечить нормальную работу системы и стабильность качества продукции.

- Регулярное техническое обслуживание: В дополнение к мониторингу в повседневной работе, вся система должна регулярно проверяться и поддерживаться, включая очистку оборудования, замену компонентов, очистку и дезинфекцию трубопроводов и т. Д. Чтобы гарантировать, что система всегда находится в хорошем рабочем состоянии.