Производственный процесс фармацевтического цеха можно разделить на следующие основные звенья, в сочетании с различными характеристиками дозы и спецификациями GMP для строгого управления, Botai Xiaobian для всех, чтобы понять соответствующие знания.

I. Управление материалами и контроль качества

1 Система контроля качества

Мониторинг процесса ‌, мониторинг ключевых параметров в режиме реального времени, тестирование выборки промежуточных веществ.

2) Приемка и хранение сырья

Перед складированием, чтобы завершить физико - химические свойства, микробиологические пределы и другие тесты, классификация хранится на складе с контролируемой температурой и влажностью.

Подтверждение поставщиков и закупки

Выберите поставщика с фиксированной точкой и пройдите квалификационный аудит, чтобы убедиться, что сырье соответствует стандартам фармакопеи, закупочная цепочка для осуществления подписания соглашения о качестве и мониторинга условий транспортировки.

II. Управление чистыми зонами

1. Выполните трехуровневую процедуру переодевания: один плюс два плюс → дезинфекция рук → буферизация шлюза.

2, контроль перепада давления: чистая зона > прилегающая зона 5Па, чистая зона > внешний мир 10Па.

Упаковка и хранение ‌

Внутренняя упаковка ‌ алюминиевый пластиковый капот упаковочная машина, автоматическая коробка для завершения первичного уплотнения. ‌ Электронная система отслеживания кода управления связана с серийными производственными записями, в высотной библиотеке используется автоматическая транспортная цепь для достижения нулевого ручного контактного хранения.

Специальные системы технологической поддержки‌

Система очищенной воды ‌: сырая вода → полидиэлектрическая фильтрация → обратный осмос → EDI → распределительный цикл. А

Система очистки воздуха ‌: Высокоэффективная трехуровневая фильтрация в средней школе, частота вентиляции ≥20 раз в час.