GMP предъявляет следующие требования к устройствам, приготовленным фармацевтической водой:

Конструкция должна быть простой, разборка должна быть простой.

2. Для облегчения разборки, замены, очистки деталей, конструкция исполнительного органа максимально использует стандартизированные, универсальные детали.

3. Поверхность внутренней и внешней стенки оборудования, требующая гладкой и ровной, легко очищается, стерилизуется. Поверхность детали должна быть хромирована и других поверхностей для коррозионной и антикоррозионной защиты. Избегайте краски снаружи оборудования, чтобы предотвратить отслаивание.

При подготовке оборудования для очистки воды должны использоваться низкоуглеродистая нержавеющая сталь или другие материалы, сертифицированные как не загрязняющие качество воды. Оборудование для приготовления очищенной воды должно регулярно очищаться и проверяться на эффективность очистки.

Материал, подвергающийся воздействию воды путем инъекций, должен быть низкоуглеродистой нержавеющей сталью или другим материалом, сертифицированным как не загрязняющий качество воды. Оборудование для приготовления воды для инъекций должно регулярно очищаться и проверять эффективность очистки.

Цикл хранения очищенной воды не должен превышать 24 часов, резервуар должен быть изготовлен из нержавеющей стали, коррозионной стойкости, не просачивания загрязняющих ионов из других материалов. Для защиты вентиляционных отверстий должны быть установлены гидрофобные бактерицидные фильтры, не сбрасывающие волокна. Внутренние стенки резервуара должны быть гладкими, а патрубки и швы не должны иметь мертвых углов и трахомы. Следует использовать датчики, отображающие уровень жидкости, температурное давление и другие параметры, которые не образуют застойного загрязнения воды. Резервуар должен регулярно очищаться, дезинфицироваться и стерилизоваться, а также проверять эффект очистки и стерилизации.