Когда продукты цеха имеют высокий уровень инородного тела, инженеры в соответствии с человеко - машинным методом кольцевого измерения нескольких аспектов, чтобы выяснить причину, когда обнаружена окружающая среда, перепад давления в цехе без пыли должен быть проверен.

　　принцип регулирования перепада давления

Чистая камера и окружающее пространство должны поддерживать определенный перепад давления и должны быть определены в соответствии с технологическими требованиями для поддержания положительного перепада давления, как правило, область с высокой чистотой течет в область с низкой чистотой, чтобы чистота чистой камеры не нарушалась загрязненным воздухом.

Разница давления в соседних комнатах различного уровня должна быть не менее 10 Па. Особое внимание следует уделять защите критических зон. EU GMP / FDA: Разница давления, используемая на разных уровнях, составляет 10 - 15 Па, рекомендуется 12.5Па.

Китайская версия GMP 2010: требуется, чтобы перепад давления между чистыми и нечистыми зонами и между различными уровнями чистых зон был не менее 10 Па.

3. величина перепада давления, необходимая для поддержания разности давлений в чистой камере, обычно определяется методом количества вентиляции.

　　Создание перепада давления в чистой зоне

Давление в комнате определяется разницей в количестве воздуха, поступающего в комнату и выходящего из нее. Количество воздуха, подаваемого в комнату, больше, чем количество воздуха, выходящего из комнаты, образует положительное давление и наоборот, отрицательное давление.

Для поддержания перепада давления в комнате на определенном уровне необходимо выполнить следующие условия формулы:

Новая ветровая система, подача воздуха = свежий воздух = выброс воздуха + поддержание перепада давления;

Циркуляционная ветровая система, подача воздуха = свежий воздух + продувка = продувка + вытяжка + поддержание перепада давления.

Для всей системы при условии удовлетворения: свежий воздух = вытяжка + поддержание перепада давления; Это позволяет поддерживать равновесие давления в системе.

Определение перепада давления в чистых камерах В соответствии со статьей 48 новой версии GMP (пересмотренной в 2010 году): перепад давления между чистыми и нечистыми зонами и между зонами различного уровня очистки должен быть не менее 10 Па и, при необходимости, должен поддерживаться соответствующий градиент перепада давления между различными функциональными зонами (операционными комнатами) одного и того же уровня чистоты.

　　Поддержание градиента перепада давления в чистой зоне

1, в общем случае, принять систему постоянного количества воздуха больше способов, то есть, прежде всего, обеспечить, чтобы подача воздуха в чистую камеру была относительно постоянной, регулировать количество воздуха в чистой камере или количество вытяжки воздуха, чтобы контролировать давление в чистой камере, поддерживать разницу давления в чистой камере;

2. На оси регулирующего клапана обратной (выпускной) ветви вентиляционной трубы в чистой камере устанавливается электрическая система исполнения, которая в комплекте с соответствующим клапаном образует электрический регулирующий клапан. В соответствии с обратной связью разница давления в чистой камере, тонкая настройка открытия клапана, автоматическая регулировка перепада давления в чистой камере возвращается к заданному значению. Этот метод используется для управления перепадом давления в чистом помещении более надежным, точным, стоимость системы управления также невелика, в инженерной практике применяется больше, система может быть установлена на регулирующем клапане обратной (выпускной) ветви вентилятора, который должен показывать перепад давления в чистой камере или типичной чистой камере.

　　Процесс проверки перепада давлений

Перед тестом все двери остаются закрытыми, а герметичная конструкция комнаты цела.

При наличии нескольких чистых комнат сначала измеряется перепад давления между комнатой в верхнем внутреннем слое и соседней комнатой, а затем последовательно измеряется в наружном слое до тех пор, пока не будет измерен перепад давления между самой внешней закрытой зоной и вспомогательной зоной, а также между наружной средой. А

Измерение и регистрация перепада давления между чистой камерой и окружающей средой.

Рекомендуется установить постоянную точку измерения, расположенную вдали от вентиляционных отверстий и выпускных отверстий, которые могут повлиять на местное давление в точке измерения.

При каждом испытании манометр должен быть сведен к нулю, а испытательный шланг должен быть размещен, насколько это возможно, в середине комнаты или в месте с меньшим относительным воздушным потоком, при условии, что высота испытания шланга может быть надлежащим образом поднята.