Асептическая силиконовая бутылка является наиболее распространенной формой упаковки фармацевтического материала в медицинской клинике, и если стерильная силиконовая бутылка имеет утечку, то препарат, безусловно, должен получить влияние.
Каковы причины утечки герметичности стерильной бутылки силина? Во - первых, это может быть проблема с самой бутылкой силина, трещинами, пузырьками и микроотверстиями стеклянной бутылки во время обработки и транспортировки. Во - вторых, возможна утечка, вызванная проблемой самой клеевой пробки, которая меньше, но также присутствует в реальном производстве.
Прибор для испытания целостности сосуда Силина использует метод вакуумного затухания, так что образец, погруженный в воду вакуумной камеры, создает перепад давления внутри и снаружи, наблюдает за утечкой газа внутри образца, чтобы определить герметичность образца; Степень герметичности образца может быть также определена путем вакуумной накачки вакуумной камеры, в результате чего образуется перепад давления внутри и снаружи образца, а также путем наблюдения за восстановлением формы образца и проникновением жидкости после расширения образца и высвобождения вакуума.
Процедура обнаружения прибора для проверки целостности бутылки Силина:
1. Поместить испытуемый образец баллона силина в воду в вакуумной камере прибора для проверки целостности герметичности баллона силина;
2. Нанесите слой воды на уплотнительное кольцо вокруг герметичного испытательного прибора и закройте герметичную крышку, чтобы предотвратить утечку воздуха во время испытания.
3. Установить испытательный вакуум, время сохранения вакуума и другие параметры испытания, нажмите кнопку испытания, начало испытания;
4. Во время вакуума насоса или поддержания давления в оборудовании внимательно следить за тем, есть ли непрерывное образование пузырьков вокруг крышки бутылки силина, если есть непрерывное образование пузырьков, сразу же нажмите кнопку останова, оборудование прекращает вакуум, показывая значение давления при утечке воздуха в образце, если образец не показывает непрерывный пузырь и в образец не проникает влага, что указывает на хорошую герметичность образца;
5. В соответствии с требованиями новой версии GMP к целостности данных записей испытаний приборов для проверки упаковки прибор специально установил функцию отслеживания аудита данных и управления разрешениями на классификацию.
По мере того, как фармацевтическая промышленность продолжает развиваться, фармацевтические заводы надеются, что продукция быстро выйдет на рынок, одновременно экономя производственные и эксплуатационные расходы. Вопрос о том, как более экономично и быстро производить различные дозированные и многофункциональные продукты в бутылках Silin, стал новой темой.