YY/T0681.5-2010Метод испытания упаковки стерильного медицинского оборудования 第5частьА.Обнаружение толстой утечки методом внутреннего давления(метод пузырьков)В основном используется для обнаружения крупных утечек в упаковке стерильного медицинского оборудования. Ниже приводится подробное объяснение метода тестирования.А.

Данный стандарт являетсяYY / T0681Часть серии стандартов, ориентированных на метод внутреннего давления(метод пузырьков)Чтобы обнаружить большую утечку в упаковке стерильного медицинского оборудования. Этот метод применим к упаковке поддонов и комбинированных пакетов, в частности для оценки чувствительности вязких полиолефинов или непроницаемой упаковки.

Ключевые слова: прибор для определения внутреннего давления, герметический прибор для крупногабаритного пузырькового метода, прибор для испытания на герметичность при положительном давлении, прибор для испытания на утечку и герметичность, прибор для испытания герметичности

I. Принцип тестирования

Упаковка надувается под водой до заранее определенного давления после чего проверяется наличие непрерывного потока пузырьков указывающего на повреждение упаковки.

Инструменты рекомендуют:Цзинань ЧжунноМФИ-06Априбор для испытания на герметичность и утечку

II. Этапы тестирования

Перфорация и вставкаА.В упаковке перфоратором должно быть отверстие для включения источника воздуха и монитора давления. Перфорация должна находиться в центре упаковки, размер отверстия должен соответствовать вставке и минимизировать утечку воздуха.

Надувь и наблюдениеА.Погрузить упаковку под воду2,5 смЗатем медленно надувайте в упаковку до заданного давления. Наблюдайте за непрерывным потоком пузырьков на упаковке, чтобы определить, есть ли толстая утечка.

III. Значение и применение

1.Цель: Этот метод испытаний используется для обнаружения грубых утечек на упаковке стерильного медицинского оборудования, которые могут привести к тому, что продукт не сможет оставаться стерильным.

2.сценарий примененияА.Подходит для упаковки стерильных медицинских устройств типа поддонов и комбинированных пакетов. Особенно хорошо подходит для обнаружения толстых утечек вязких полиолефинов или непроницаемой упаковки.

3.重要性А.Целостность упаковки имеет решающее значение для обеспечения безопасности стерильных медицинских устройств. С помощью этого метода испытаний дефекты на упаковке могут быть своевременно обнаружены и устранены, чтобы обеспечить стерильное состояние продукта.

YY/T0681.5-2010Метод испытания упаковки стерильного медицинского оборудования5частьА.Обнаружение толстой утечки методом внутреннего давления(метод пузырьков)Это эффективный метод обнаружения упаковки стерильного медицинского оборудования. Он наблюдает за потоком пузырьков с помощью подводного надувного режима и может обнаруживать толстую утечку на упаковке, обеспечивая стерильное состояние продукта. При использовании этого метода необходимо обратить внимание на метод давления и контроль давления для обеспечения точности и надежности результатов испытаний.