Клеевая пробка является одним из часто используемых упаковочных компонентов, таких как бутылки силина, бутылки для пероральной жидкости, бутылки для инфузии и т. Д., Из - за его совместимости с лекарствами все медицинские пробки в стране к 2004 году будут прекращены с использованием обычной натуральной пробки, все фармацевтические резиновые пробки должны использовать бутановую пробку. Характеристики фармацевтической резиновой пробки являются важными эталонными показателями, влияющими на ее качество и качество, в том числе размер прокольной силы резиновой пробки, в версии стандарта упаковки 2015 года, четко определены, включая конкретные требования к испытаниям и методы.
Аппаратура
Машина для испытания материалов: прибор позволяет шприцу двигаться вертикально со скоростью 200 мм / мин ± 20 мм / мин, реакция, полученная шприцем во время движения, может быть записана с точностью ± 0,25 Н; В осевом направлении должно быть подходящее место для размещения бутылочки для инъекции, так что положение клеевой пробки на бутылке для инъекции может быть проколото вертикально.
Бутылка для инъекции: в комплекте с измеренной клеевой пробкой, наполненной менее 50 мл, 10 шт.
Алюминиевая крышка огненно - алюминиевая пластиковая крышка: в комплекте с измеренной пробкой, 10.
Ручная крышка: в комплекте с измеренной клеевой пробкой, один.
Иглы для инъекций (соответствуют GB15811 - 2001): наружный диаметр 0,8 мм, наклонный тип L (длинный тип), наклонный угол 12°±2°, 10 шт. Перед применением протираем ацетоном или метилизобутилкетоном.
Технические параметры испытательной машины для испытания материала на прокол резиновой пробки следующие:
Диапазон измерений: 250N (дополнительные измерения необязательны)
Единица измерения: n kg ib
Точность измерений: уровень 0,5
Ход испытания: 350 мм
Режим тестирования: тест на силу прокола
Испытательная скорость: 1 - 500 мм / мин Бесступенчатая скорость
Размер: 470 * 450 * 970 мм
Вес: около 60 кг
Источник питания: AC220V ±22V, 50 Гц
Если не предусмотрено иное, пробка предварительно обрабатывается следующим образом: расчетная общая площадь поверхности 10 измеренных пробок (Acm2), клеевая пробка помещается в подходящий стеклянный контейнер, с водой, которая в два раза превышает общую площадь поверхности пробки (2Aml), кипит 5 минут ±15 секунд, промывается холодной водой 5 раз, промытая пробка помещается в коническую бутылку, с водой, которая в два раза превышает общую площадь поверхности пробки (2Aml), отверстие конической бутылки закрывается алюминиевой фольгой или силикатным стаканом бората, охлаждается в паровой автоклав высокого давления и нагревается в течение 121 ± 1 минуты, При температуре °C, сохраняйте 30 минут, затем охлаждайте до комнатной температуры в течение 30 минут, вынимайте, высушивайте в горячем воздухе 60°C в течение 60 минут, удаляйте и храните клеевую пробку в запечатанном стеклянном контейнере для резервного хранения.
Возьмите 10 комплектующих бутылок для инъекции, добавьте воду номинальной емкости, установите предварительно обработанную измеренную пробку, плюс алюминиевую крышку или алюминиевую пластиковую комбинированную крышку, запечатайте отверстие вручную. Поместите иглу для инъекции на испытательную машину материала, поместите бутылку для инъекции в испытательную машину для материала, откройте алюминиевую крышку или комбинированную крышку из алюминия, откройте место маркировки резиновой пробки, перфоратор со скоростью 200 мм / мин, чтобы сделать вертикальную пункцию положения маркировки резиновой пробки, записывая значение силы zui, приложенное к пробивающей пробке. Замените инъекционную иглу и повторите эти шаги до тех пор, пока все клеевые пробки не будут проколоты один раз.
Результаты представлены значением силы zui, приложенным к пробивающей пробке.