В фармацевтической промышленности герметичность упаковки лекарств напрямую связана с качеством лекарств и безопасностью пациентов. Любая небольшая утечка может привести к загрязнению, снижению эффективности или даже отказу лекарств, поэтому критически важно, чтобы упаковка лекарств была тщательно проверена на герметичность. Испытатель герметичности микроутечки, как прецизионный прибор, использующий принцип испытания методом вакуумного затухания LEAK - S, с его технологией неразрушающего обнаружения, высокой чувствительностью и широкой применимостью, становится инструментом обнаружения для фармацевтических производителей, сторонних испытательных агентств и фармацевтических инспекционных агентств.

Принцип тестирования: точное обнаружение на основе метода вакуумного затухания

Тестер на герметичность микроутечки строго соответствует стандартам испытаний ASTM F2338, USP 1207, 9628 и использует метод вакуумного затухания в качестве основного принципа тестирования. Этот метод помещает в него измеренную упаковку, создавая закрытую тестовую среду, то есть испытательную полость. Затем тестер производит вакуумный забор под точным контролем испытательной полости, создавая значительную разницу давления внутри и снаружи упаковки. Под действием этого перепада давления, если упаковка имеет крошечные утечки, газ внутри упаковки медленно распространяется через эти отверстия в испытательную полость, что приводит к изменениям давления в испытательной полости.

Этот процесс отслеживается и записывается в режиме реального времени высокоточными вакуумными датчиками, которые могут фиксировать небольшие колебания давления со временем и сравнивать эти данные с заданными математическими моделями или стандартными значениями. Благодаря сложной алгоритмической обработке тестер может точно определить, существует ли утечка в упаковке, а также степень утечки, что позволяет получить полную оценку герметичности упаковки.

Высокоточная технология тестирования CCIT: оружие для захвата крошечных утечек

Технология CCIT, используемая тестером на герметичность микроутечки LEAK - S в Саньцюань, провинция Цзинань, еще больше повышает точность и чувствительность обнаружения. Технология способна за очень короткий промежуток времени накладывать на испытательную полость непрерывно контролируемые микроимпульсы давления, в сочетании с высокочувствительными вакуумными датчиками, которые могут точно фиксировать даже небольшие утечки отверстий до микрон, обеспечивая обнаружение герметичности упаковки.

Широкая применимость: охват различных форм упаковки лекарственных средств

Цзинань Саньцюань камень LEAK - S микротечечный герметичный тестер известен своей широкой применимостью, может удовлетворить потребности в испытании герметичности от большой емкости инъекции, такой как бутылка Xilin, бутылка для инфузии, до небольших емкостей, таких как ампула, предварительно заполненная игла, бутылка для капель глаз, и даже замороженные сухие продукты и другие формы упаковки лекарств. Эта особенность делает тестовый прибор идеальным выбором для контроля качества производственных линий фармацевтических компаний, проверки исследований и разработок продукции и проверки соответствия со стороны сторонних испытательных агентств.

Соответствие международным стандартам и нормативным требованиям

Тестер не только соответствует стандарту ASTM F2338, но и отвечает требованиям FDA и других учреждений, связанных с тестированием герметичности упаковки лекарств, обеспечивая точность и надежность результатов испытаний. Эта особенность особенно важна для фармацевтических компаний, которые стремятся к высокому качеству и высоким стандартам производства, помогая предприятиям улучшить качество своей продукции и повысить конкурентоспособность на рынке.

Широкая применимость и строгое соблюдение стандартов теста на герметичность микроутечки LEAK - S играют незаменимую роль в обеспечении герметичности упаковки лекарств и повышении качества и безопасности лекарств.

Будучи профессиональным производителем упаковочных испытательных приборов - Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. в соответствии с требованиями национальных стандартов, а также участвует в разработке некоторых национальных стандартов упаковочных материалов. Используя свой многолетний опыт технического накопления и промышленного применения в области тестирования упаковки, мы предоставляем данные и теоретическую поддержку для разработки стандартов и закладываем основу для создания национальной системы стандартов.