Вакуумный тестер Silin (также известный как течеискатель методом вакуумного затухания) - это неразрушающее оборудование для обнаружения, основанное на принципе изменения давления, которое в основном используется для оценки герметичности упаковки лекарств, таких как Silin. Его принципы и применение могут быть объединены следующим образом:
I. Принцип процесса
Основные механизмы вакуумного затухания
Поместив бутылку Силина в закрытую испытательную полость, вакуум образует среду отрицательного давления (например, - 60kPa), так что внутри и снаружи бутылки возникает разность давления . При наличии утечки газ или летучие вещества в бутылке распространяются в испытательную полость, что приводит к снижению вакуума (т. е. « вакуумное затухание»), высокоточный датчик в режиме реального времени контролирует изменение давления и анализирует скорость затухания, чтобы определить степень утечки
Ключевые технические параметры
• Установить значение вакуума : Например, конкретное значение вакуума - 60kPa может имитировать фактический сценарий транспортировки / хранения и повышать чувствительность к обнаружению небольших утечек (отверстие 1 - 5 мкм) .
Показатель определения : Включает снижение давления (например, удовлетворяет требованиям 50 Па в пределах 60s), изменение вакуума и время отклика .
3) Соблюдение стандартов
Этот метод соответствует международным и отраслевым стандартам, таким как ASTM F2338, USP 1207 и YY / T 0681.18 - 2020, и подходит для проверки герметичности упаковки лекарств высокого риска, таких как инъекции и замороженный сухой порошок.
II. Преимущества применения
Эффективность и автоматизация
Время одного теста обычно составляет более 30 секунд, что позволяет быстро обнаруживать производственные линии.
Интеграция с интерфейсом HMI и системой MES / LIMS обеспечивает автоматическую запись и анализ данных.
2) Неразрушающий контроль
По сравнению с традиционными методами проверки воды или крашения избегайте повреждения образцов, особенно для обнаружения готовой продукции с налитыми лекарствами.
3 Многообразная адаптация
Может быть расширен до ампул, предварительно запечатанных шприцев и других форм упаковки, чтобы удовлетворить потребности фармацевтических предприятий в области исследований и разработок, производства и контроля качества всего процесса.
III. Типичный сценарий применения
1, Фармацевтические предприятия : Для проверки герметичности алюминиевой крышки бутылки Silin, чтобы обеспечить целостность стерильного барьера
2. Производство упаковочных материалов : Оценка соответствия герметичности клеевой пробки и отверстия бутылки
3, сторонний тест
Благодаря вышеуказанным технологиям прибор для испытания методом вакуумного затухания имеет значительную ценность в обеспечении безопасности лекарств, повышении эффективности производства и снижении риска качества.
