Поливинилхлоридные твердые лекарственные твердые таблетки представляют собой группу фармацевтических упаковочных материалов, непосредственно контактирующих с фармацевтическими препаратами, и контроль качества может осуществляться в соответствии со стандартом YBB00212005 - 2015 « Поливинилхлоридные твердые лекарственные таблетки».

Стандарт YBB00212005 - 2015 « Твердые лекарственные твердые поливинилхлоридные таблетки» применяется к жестким пластинам, изготовленным из поливинилхлоридной ПВХ - смолы в качестве основного сырья, и является одним из более чем 130 стандартов комплектов для лекарственных средств, непосредственно контактирующих с лекарственными средствами, опубликованных Национальным управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2015 году. В стандарте указаны физические показатели упаковки капсул для твердых лекарств (таблеток, капсул и т.д.).

Показатели обнаружения, указанные в документе YBB00212005 - 2015 & quot; Твердые лекарственные твердые поливинилхлоридные таблетки & quot;;

[Проверка внешнего вида] Возьмите этот продукт в умеренном количестве, в ярком естественном свете, прямой визуальный. Цвет должен быть равномерным, не допускается вмятины и выпуклые морщины, загрязнение нефтью, инородное тело, перфорация, примеси. Из каждых 100 м², 1.3 мм и менее 1,3 мм точек продукта, не должно быть более 3, не должно быть 1,3 мм точки кристалла.

[Проникновение водяного пара] Возьмите это изделие в нужном количестве, YBBOOO92003-2015 Проникновение водяного пара не должно превышать 2,5 г (а) по количеству пропускания водяного пара. 24h）

[Проникновение кислорода] Возьмите соответствующее количество этого продукта, измеренное методом измерения проникновения газа YBB00082003-2015, не более 30 м3 /

[Интенсивность на растяжение] Данная продукция в умеренных количествах, измеренных по методу определения свойств на растяжение (YBBOO11003 - 2015), скорость испытания (холостой груз) 100 мм / мин ±10 мм / мин, образец I типа. Среднее значение прочности на продольное и поперечное растяжение не должно быть ниже 44 МПа.

[Ударная стойкость] Возьмите этот продукт в умеренном количестве, разрежьте 150 mmx50 мм продольно, поперечно по 5 листов. Образец помещается более чем на четыре часа при температуре 23°С ±2°С и относительной влажности 50±5% и подвергается испытаниям в указанных условиях. Образец прикрепляется к ударно - испытательной машине падающего шара с интервалом 100 мм. Выберите стальной шар и высоту падения шара по 1, чтобы стальной шар мог свободно падать на центральную часть пролета, вертикальный и поперечный не должны иметь более 2 повреждений.

[Скорость удлинения при нагревании] Возьмите это изделие в соответствующих количествах, измеренных методом измерения скорости растяжения при нагревании (YBB0029004 - 2015), скорость растяжения должна быть в пределах ±6%.

[Интенсивность термоядерного синтеза] Возьмите данный продукт в надлежащем количестве, разрежьте образец 1OOMmx100mm 2 листа, сложите с фармацевтической алюминиевой фольгой того же размера (YBB00152002–2015), на термостате для термоядерного уплотнителя, температура термоядерного синтеза 150°C ±5°C, давление 0,4MPA, время 1 секунды. Измерение интенсивности термоядерного синтеза методом (YBBOO122003 - 2015), не менее 7,0N / 15mm.

[Толщина] Размер спецификации 0,20 -.040mm, допустимое отклонение ± 0,02

Компания фармацевтических упаковочных материалов Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Instruments Co., Ltd. в соответствии с положениями YBB00212005 - 2015 « Поливинилхлоридный твердый лекарственный жесткий пластин» изготовила термокомпрессор, термостат, интеллектуальную электронную тяговую испытательную машину, детектор разрывного натяжения медицинской упаковки, толщиномер, ударный прибор падения, детектор проницаемости водяно