Резюме: Для обеспечения роли фармацевтических композитных мембран и мешков в упаковке лекарств, Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. в соответствии со стандартными требованиями YBB0013 - 2015 « Общие правила лекарственных композитных мембран и мешков», подытожил некоторые медицинские композитные мембраны, мешки для обычных предметов тестирования и используемое оборудование и оборудование. В этой статье будет представлен краткий анализ экспериментального проекта YBB00132002–2015 « Лекарственные композитные мембраны, общие правила мешков».

Фармацевтические композитные мембраны, мешки для мешков в области упаковки лекарств очень широко используются, с низкой стоимостью, стабильной производительностью, хорошей обструкцией, хорошей герметичностью и другими преимуществами. Принадлежит к композитной форме упаковки, которая непосредственно контактирует с упаковочным материалом фармацевтического препарата, из - за специфики препарата, используемая композитная пленка не только должна соответствовать медицинским требованиям, но и не может быть загрязнена лекарством по своим собственным причинам, увеличивая риск безопасности лекарств и угрожая здоровью человека.

В 2015 году Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами обнародовало стандарт YBB0013 - 2012 - 2015 « Общие правила использования лекарственных композитных мембран и мешков», в котором предъявляются строгие требования к качеству лекарственных композитных мембранных мешков. Стандартные требования к предметам испытаний включают в себя прочность термоядерного соединения, однородность толщины, прочность на отслоение внутреннего и субвнутреннего слоя, герметичность, прочность на сжатие мембранного мешка, устойчивость мешка к падению, характеристики теплового уплотнения и другие предметы.

1.YBB00132002 Измерение показателей прочности на термическую синтез лекарственных композитных мембран и мешков

Проверьте прочность термообработки фармацевтической композитной мембраны и мешка, чтобы эффективно предотвратить утечку воздуха или разрыв корня теплового уплотнения упаковки из - за плохого теплового уплотнения или чрезмерного теплового уплотнения.

Экспериментальное оборудование: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. термостат RFY - 03, интеллектуальная электронная тяговая испытательная машина DLS - 07

Стандартные требования к прочности термоядерного синтеза лекарственных композитных мембран и мешков YBB00132002: измерение интенсивности фототермоядерного синтеза YBBOO122003 - 2015. Измеренные значения должны соответствовать требованиям таблицы 3.

2.YBB00132002 Измерение показателей однородности толщины мешков для фармацевтических композитных мембран

Фармацевтическая композитная мембрана, однородность толщины мешка является основой для обеспечения его хорошей производительности. Для завершения экспериментального оборудования требуется специализированное контрольно - измерительное оборудование: Jinan Sanquan Zhongshi Experiment Instruments Co., Ltd. Толщиномер CHY - U Стандарт YBB00132002 Фармацевтическая композитная мембрана, показатель однородности толщины мешка Требования: отклонение толщины мембраны ±10%, среднее отклонение толщины ±10%

3.YBB00132002 Измерение показателей прочности на извлечение лекарственных композитных мембран, внутреннего слоя мешка и субвнутреннего слоя

Фармацевтическая композитная пленка, внутренняя оболочка мешка и субвнутренняя прочность на отслоение реагируют на процесс производства упаковочного мешка, который оказывает непосредственное влияние на герметичность упаковки.

Экспериментальное оборудование: Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. Интеллектуальная электронная тяговая испытательная машина DLS - 07

Стандартные требования к показателям прочности при вскрытии лекарственных композитных мембран YBB00132002, внутреннего слоя мешка и подповерхностного слоя: взятие пленки, соответствующее количество мешка, измеренное методом измерения прочности на отслоение YBBOO102003 - 2015, среднее значение прочности при вертикальном и поперечном отслоении должно соответствовать требованиям таблицы 3

4.YBB00132002 Определение показателей герметичности лекарственных композитных мембран и мешков

Фармацевтическая композитная пленка, герметичность мешка, в основном для проекта тестирования упаковки готовой фармацевтической продукции, чтобы найти упаковочный мешок, подверженный утечке воздуха, чтобы предотвратить мокрое или окисленное лекарство.

Экспериментальное оборудование: тестер герметичности компании Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd.

Метод определения показателя герметичности фармацевтического композитного мембранного мешка: образец помещается в контейнер с вытяжным устройством, погружается водой, накачивается вакуумом до вакуума, поддерживается в течение некоторого времени, в бутылке не должно быть впитывания воды или вспенивания.

5.YBB00132002 Определение показателей устойчивости к давлению на фармацевтических композитных мембранах и мешках

Проверка с помощью испытаний на прочность на сжатие фармацевтических композитных мембран и мешков предотвращает разрушение мешков или утечку воздуха из упаковочных мешков при укладке или сжатии другими внешними силами.

Экспериментальное оборудование: Цзинаньская компания Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd.

YBB00132002 Требования к измерению показателей прочности на сжатие фармацевтических композитных мембран и мешков: взять 5 мешков, наполненных водой примерно на одну часть вместимости мешка, и термоядерное уплотнение (со ссылкой на условия термообработки, используемые в процессе производства). Образец помещается один за другим между верхними и нижними пластинами, верхняя и нижняя пластины в ходе испытания должны оставаться горизонтальными без деформации, поверхность контакта с мешком должна быть гладкой, а площадь верхней и нижней пластин должна быть больше, чем площадь испытательного мешка. В соответствии с таблицей 4 магнитный код поддерживается в течение 1 минуты (нагрузка равна сумме веса верхней пластины и кирпичного кода), визуально, без разрыва или утечки.

6.YBB00132002 Измерение показателей устойчивости к падению на фармацевтических композитных мембранах и мешках

Проверка проводится с помощью испытания упаковки на устойчивость к падению, чтобы предотвратить разрыв упаковки готовой фармацевтической продукции при падении.

Экспериментальное оборудование: Цзинаньская компания Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. упакованная испытательная машина

Стандарт YBB00132002 для медицинских композитных мембран, измерение показателя устойчивости мешка к падению: взять 5 мешков, наполненных водой примерно на половину вместимости мешка, и термоядерное уплотнение (со ссылкой на условия термообработки, используемые в процессе производства). Порядок свободного падения образца на гладкую, твердую горизонтальную поверхность (например, цементный пол) в соответствии с высотой, указанной в таблице 5. Визуальный разрыв невозможен.

Кроме того, стандарт YBB00132002 - 2015 « Фармацевтические композитные мембраны, общие правила мешков» не указан, но предметы, указанные в стандартах внутреннего контроля качества фармацевтической фабрики, включают фармацевтические композитные мембраны, герметичность мешков, остаточное количество растворителя, термическое уплотнение, освежающее скольжение, устойчивость к трению и другие физические индикаторы оборудования продаются.

Цзинань Sanquan Zhongshi Experimental Instruments Co., Ltd. Профессиональный производитель контрольно - измерительных приборов, для завода упаковки, фармацевтической фабрики, стеклянной фабрики, центра фармацевтической экспертизы, сторонних испытательных подразделений, чтобы предоставить данные, удобную работу, послепродажное обслуживание гарантийного оборудования для тестирования упаковки является нашей миссией.