25 марта Государственное управление по контролю за лекарственными средствами и Государственная комиссия по здравоохранению и здравоохранению опубликовали « Объявление о промульгации « Фармацевтической академии Китайской Народной Республики 2025 года» (№ 29 от 2025 года) и заявили, что она вступит в силу 1 октября 2025 года!

Выпуск « Китайской фармакопеи 2025 года» официально включил тестирование упаковок в систему обязательных стандартов, предъявляя более высокие требования к герметичности упаковки лекарств, механическим свойствам и химической совместимости. Jinan Ruilay Platinum Intelligent Technology Co., Ltd. как отраслевое предприятие * *, глубокое фокусирование на болевых точках фармацевтических компаний, запуск всей серии интеллектуального оборудования для тестирования лекарственных средств, чтобы точно определить технологию и интеллектуальную систему управления, чтобы помочь предприятиям в достижении полного процесса производства.

1.1 Возможности и проблемы отрасли в контексте модернизации фармакопеи

Новая версия фармакопеи уточняет, что упаковочный материал должен соответствовать стандарту YBB и требованиям добавления GMP, а ключевые показатели, такие как сила разрушения ампулы, внутреннее давление стеклянной бутылки и герметичность упаковки, добавляют количественные ограничения. Это изменение, как отраслевой экзамен, создает возможности и проблемы для фармацевтических компаний. С одной стороны, строгие стандарты побуждают фармацевтические компании уделять больше внимания качеству упаковки лекарств и продвигать всю отрасль к более высокому качеству; С другой стороны, фармацевтическим компаниям необходимо быстро скорректировать свои производственные и испытательные процессы, чтобы соответствовать требованиям новых правил, что, несомненно, является сложной задачей.

На этом фоне Realey Platin был разработан с острым рыночным пониманием и заранее распределен. Команда разработчиков глубоко изучила каждое требование новой фармакопеи, проанализировала проблемы, которые могут возникнуть с различными лекарственными препаратами в соответствии с новыми правилами, заранее оптимизировала и обновила оборудование, чтобы обеспечить бесперебойную связь между производительностью оборудования и новыми правилами фармакопеи и обеспечить своевременную и мощную поддержку фармацевтических компаний.

1.2 Realey Platin Smart Technology: Инновационное интеллектуальное тестирование

Опираясь на более чем 10 - летнюю технологию осаждения, Ruilley Platin построил полностью цепное решение, охватывающее проверку герметичности, тестирование механических характеристик и оценку целостности контейнера. У компании есть команда опытных специалистов в области исследований и разработок и технологической элиты, которые постоянно изучают новые технологии и методы, интегрируя передовые сенсорные технологии, технологии автоматизированного управления и методы анализа данных в продукты, которые не только удовлетворяют текущие потребности в тестировании, но и хорошо масштабируются и перспективны.

Матрица продукта Realey Platin богата и разнообразна, в том числе тестер герметичности FFY - 06, тестер на сломанную силу AZY - 03, тест на круговое биение CZD - 80 и другое звездное оборудование, полностью покрытое бутылками инъекции, бутылками Silin, композитными мембранными мешками и другими основными типами упаковок. Эти устройства в полной мере учитывают эксплуатационные привычки и фактические потребности пользователей, имеют преимущества простоты работы, точности тестирования, сильной стабильности и могут помочь фармацевтическим компаниям эффективно выполнять работу по тестированию упаковки.