Производственная линия асептической заливки сыворотки пластиковых бутылок с « полной стерильностью» в качестве основного принципа, через автоматизированное оборудование, соединяющее предварительную обработку сыворотки, подготовку бутылок, наполнение и другие аспекты, чтобы избежать искусственного контакта или факторов окружающей среды, вызванных загрязнением сыворотки, в то же время контролировать точность и температуру наполнения, обеспечить биологическую активность и качество готовой сыворотки, является ключевым объектом для крупномасштабного производства сыворотки в области биологических продуктов.
I. Технологический процесс на линии по производству сыворотки в пластиковых бутылках
1.Предварительная обработка сыворотки и стерильное обеспечение
Сыворотка, подлежащая наполнению, сначала проходит многоступенчатую фильтрацию для удаления микроорганизмов и примесей, чтобы убедиться, что сама сыворотка соответствует стерильным стандартам; Затем транспортируйте в стерильный резервуар временного хранения, резервуар для поддержания постоянной температуры 2 - 8°C, чтобы избежать колебаний температуры, влияющих на активность сыворотки; В процессе временного хранения, в режиме реального времени, чтобы контролировать pH сыворотки, осмотическое давление и другие ключевые показатели, чтобы обеспечить соответствие требованиям наполнения.
2.Пластиковые бутылки готовы
Пластиковые бутылки через герметичную конвейерную ленту входят в очистительную станцию, используя очищенную воду высокого давления для распыления внутренней стенки, удаления поверхностной пыли и остаточных загрязнителей; После очистки в стерилизационный отсек, с использованием влажной и тепловой стерилизации или сухой термической стерилизации, чтобы обеспечить стерилизацию внутри и снаружи бутылки; После стерилизации пластиковая бутылка доставляется через стерильный конвейер на место наполнения, избегая контакта с асептической средой на протяжении всего процесса.
3.Асептическая обработка
Цепочка наполнения осуществляется в 100 - ступенчатой стерильной розливной комнате, сыворотка доставляется из резервного резервуара в систему количественного наполнения через стерильный трубопровод; Загрузочная головка с использованием антикапельной конструкции, в соответствии с заданной дозой в пластиковую бутылку впрыскивается сыворотка, в то же время контролируется скорость наполнения, чтобы избежать образования пузырьков, приводящих к окислению сыворотки; Во время наполнения фотоэлектрический датчик контролирует положение бутылки в режиме реального времени, чтобы обеспечить точное выравнивание головки наполнения и отверстия бутылки, чтобы уменьшить разлив сыворотки.
4.Испытание стерильности и герметичности
Завершенная наполненная пластиковая бутылка немедленно входит в стерильное герметичное место, используя ультразвуковое уплотнение или стерильную алюминиевую фольгу, чтобы запечатать отверстие, чтобы избежать проникновения внешних микроорганизмов; После запечатки герметичность проверяется с помощью технологии обнаружения отрицательного давления или утечки гелия, и если обнаруживается продукт с низкой запечаткой, оборудование автоматически сортирует его в канал неквалифицированной продукции, чтобы избежать попадания в последующие звенья.
5.Проверка и обработка готовой продукции
Квалифицированные продукты входят во вторичное звено проверки стерилизации, чтобы обеспечить стерильное состояние готовой продукции; Затем проводится операция маркировки, этикетка содержит дату производства, номер партии, срок действия, условия хранения и другую информацию; Наконец, через автоматизированное упаковочное оборудование пластиковая бутылка после маркировки упаковывается в соответствии со спецификацией, отправляется на склад с постоянной температурой для временного хранения, ожидая выборочной проверки качества.

II. Основная ценность линии по производству сыворотки в пластиковых бутылках
1.Строго контролировать риск загрязнения, обеспечивать качество и безопасность сыворотки
Вся асептическая среда и конструкция закрытой доставки, чтобы избежать сыворотки и внешнего воздуха, искусственного контакта, значительно снизить микробное загрязнение, риск загрязнения частицами; В то же время, через многоступенчатую фильтрацию и стерилизацию обзора, чтобы убедиться, что продукты сыворотки соответствуют стандартам стерильности биологических продуктов, для последующих научных исследований или клинического использования, чтобы обеспечить безопасность.
2.Поддержание активности сыворотки, снижение потери активных ингредиентов
Все звенья производственной линии оснащены системой термостатического контроля, строгий контроль температуры в подходящем диапазоне хранения сыворотки, чтобы избежать высокой или низкой температуры, ведущей к дегенерации активного компонента в сыворотке; Низкоскоростная конструкция без пузырьков в процессе наполнения уменьшает время контакта сыворотки с воздухом и уменьшает потерю активности, вызванную окислением.
3.Повышение точности наполнения, обеспечение соответствия спецификаций продукции
Количественная система наполнения точно контролирует дозу с помощью датчика потока и сервомотора, ошибка может контролироваться в пределах ±1%, чтобы избежать отклонения дозы, вызванного ручным наполнением; Единые стандарты наполнения и герметизации, так что спецификации и герметичность каждой бутылки сыворотки соответствуют, уменьшая проблемы качества, вызванные индивидуальными различиями.
4.Адаптация к крупномасштабному производству, снижение зависимости от человека
Производственная линия во всех звеньях автоматизированного соединения, от предварительной обработки сыворотки до упаковки готовой продукции без вмешательства человека, одна производственная линия может выполнять тысячи бутылок сыворотки в час, адаптированных к потребностям крупномасштабного производства сыворотки; В то же время уменьшить ручную работу, снизить риск, связанный с ошибками в работе персонала, и повысить стабильность производства.
5.Соответствие требованиям соответствия, облегчает отслеживание качества
Производственная линия оснащена системой сбора данных, в режиме реального времени записывает параметры всех звеньев, данные могут храниться, экспортироваться, чтобы облегчить последующее отслеживание качества и аудит; Процесс проектирования и эксплуатации оборудования соответствует нормам управления качеством производства биологических продуктов, помогая предприятиям соответствовать требованиям отраслевого регулирования.