Добро пожаловать Клиент!

Членство

Помощь

Guangzhou Hengxu Biotechnology Co., Ltd
Заказчик производитель

Основные продукты:

pharmamach> >Статья

Guangzhou Hengxu Biotechnology Co., Ltd

  • Электронная почта

    helenzhang@hxbiotech.cn

  • Телефон

    18620862037

  • Адрес

    Район Хуанпу, Гуанчжоу, 31 Kefeng Road, Южно - Китайский инновационный парк новых материалов G1

Свяжитесь сейчас
Конструкция стерильной линии должна учитывать следующие факторы:
Дата:2022-10-12Читать:2

Асептическая линия наполнения состоит из набора асептических систем и BFS асептическая машина наполнения, в настоящее время является относительно совершенной линией производства асептического наполнения. Производственная линия имеет полную функциональность CIP / SIP и работает под защитой положительного давления, плотного закрытия и ламинарного потока. Изготовление контейнеров, наполнение продуктов и герметизация контейнеров выполняются под стерильной защитой ветра, что эффективно предотвращает различные виды загрязнения и перекрестного загрязнения, которые могут возникнуть в процессе. Температура, давление в процессе, pH、 Вес, время / скорость и другие технологические параметры позволяют осуществлять онлайн - мониторинг, запись в реальном времени * в соответствии с требованиями стерильного процесса. Поскольку линия по производству стерильной заливки BFS обладает сильной способностью к стерильной защите, продукция не нуждается в добавлении консервантов, может быть достигнута « неоконченная стерилизация», внутреннее качество продукта высокое, хорошая безопасность.

Принципы использования стерильных линий наполнения:
Весь процесс асептического приготовления должен строго соблюдать основные принципы асептической защиты ламинарной защиты, герметичной и положительной работы под давлением. Технологические трубопроводы между смесительными и стерильными резервуарами должны быть спроектированы таким образом, чтобы иметь строгие стерильные точки разделения; Технологическая вода, сжатый газ, стерильный чистый пар перед входом в систему приготовления должны быть стерилизованы фильтром стерилизации; Все бактерицидные фильтры до и после использования должны быть « проверены на полность»; Настройка фильтра должна быть установлена в порядке предварительной фильтрации, антибактериальной фильтрации, стерилизационной фильтрации; Некоторые стерилизационные фильтры могут осуществлять оффлайн - очистку, тестирование, онлайн - стерилизацию, сразу же после использования для проверки целостности.
Конструкция стерильной линии наполнения должна учитывать следующие факторы:
Удовлетворение потребностей стерильных процессов и продуктов.
Внедрение технологии RABS или изоляционных операторов является важной гарантией процесса стерильной работы. Более строгие меры изоляции необходимы для распределения высокочувствительных, токсичных, противоопухолевых, гормональных или высокоактивных препаратов.
Снижение потенциального риска загрязнения в процессе стерильного производства путем уменьшения ручного вмешательства.
Требуется как защита оператора и окружающей среды помещения от возможного загрязнения, так и защита продукта от загрязнения от людей и окружающей среды помещения.

无菌灌装线