Техническое обслуживание системы распределения IVD является ключевым звеном в обеспечении качества диагностических реагентов и точности результатов испытаний, включая очистку, калибровку, контроль окружающей среды и многие другие аспекты управления. Ниже приведены конкретные методы технического обслуживания:
Ежедневная уборка и защита от загрязнения
Очистить жидкие трубопроводы и контейнеры: после ежедневного использования тщательно промыть трубопроводы и контейнеры системы деионизированной водой, чтобы избежать перекрестного загрязнения, вызванного остатками реагента; Каждую неделю для глубокой очистки можно выбрать 5% разреженной азотной кислоты (для неорганических остатков) или этанола (для органических остатков), пропитанного в течение 15 минут, а затем промыть чистой водой. Например, очищающий раствор должен соответствовать стандартам ограничения примесей, таким как предотвращение флуоресцентных отбеливателей или тяжелых металлов, чтобы обеспечить совместимость с оборудованием
2, Очистка внешнего вида : Протирайте оболочку оборудования теплой водой и мягкой тканью, запрещайте использование высококоррозионных растворителей, таких как этанол и эфир, чтобы предотвратить повреждение электронных компонентов или зеркал
II. Техническое обслуживание трубопроводов и соединений
1. Проверка засоренности и герметичности : периодический контроль засоренности или кристаллизации трубопровода, очистка или замена стареющего трубопровода с помощью тонкой иглы; Проверьте эластичность уплотнения (например, кольцо типа O) и замените его сразу же после утечки или деформации.
2, антикоррозионная обработка : для кислотно - щелочных реагентов после очистки необходимо своевременно высушить внутреннюю часть системы, чтобы избежать жидких остаточных коррозионных компонентов
III. Калибровка и проверка производительности
1, регулярная калибровка : Ежемесячно точность распределения проверяется стандартным раствором (например, методом взвешивания чистой воды), чтобы обеспечить погрешность потока и объема < 1% .
Системные испытания : Запуск пустого реагента или стандартного образца по сравнению с теоретическим значением, при слишком большом отклонении необходимо отрегулировать параметры или проверить датчик
IV. Экологические и эксплуатационные нормы
1, контроль окружающей среды : Оборудование помещено в среду с температурой < 30°C, умеренной влажностью, вдали от источника электромагнитных помех (например, центрифуги), электронные компоненты регулярно влагонепроницаемы
2, эксплуатационные привычки : Очистить бутылки с отходами перед выключением, чтобы избежать коррозии; При длительном простое включение 1 - 2 раза в неделю, каждый полчаса, чтобы предотвратить старение устройства.
V. Управление расходными материалами и регистрация
1, замена расходных материалов : электроды, уплотнительные кольца и другие ключевые расходные материалы имеют срок службы около 1 - 2 лет, время отклика задерживается или эластичное снижение требует обновления
2, журнал обслуживания : Запись даты очистки, результатов калибровки и аномалий (например, колебаний данных), чтобы облегчить отслеживание неисправностей
Регулярное техническое обслуживание продлевает срок службы оборудования и соответствует стандартам GMP, рекомендуется проводить еженедельные базовые проверки, а полное техническое обслуживание - один раз в месяц.