Химические свойства и промышленное применение тардамского сырья:

1. Химическая структура и процесс синтеза

• Молекулярные структурные характеристики: Тадалафил (Tadalafil) химически называется (6R, 12aR) - 6 - (1,3 - бензодиоксимао - 5 - радикал) - 2 - метил - 2,3,7,12,12a - гексагидропирид и [1 ', 2': 1,6] пиридин и [3,4 - b] индол - 1,4 - дидон, молекулярная формула C22H19N3O4, относится к селективным ингибиторам PDE5.

• Синтетический путь: Промышленно синтезируется в основном путем многоступенчатой реакции, ключевые этапы включают в себя построение индоловых колец, стереоселективное управление ручными центрами и очистку конечного продукта (часто используемая кристаллизация или хроматография).

2. Физико - химические свойства

• Растворимость: микрорастворимость в воде (< 1mg / ml, 25°C), легко растворимая в органических растворителях, таких как диметилсульфоны (DMSO), метанол.

• Стабильность: сырье должно быть светонепроницаемым, герметично сохранено в прохладной и сухой среде (рекомендуемая температура 2 - 8°C), подвержено разложению при длительном воздействии влажных и тепловых условий.

3. Промышленные стандарты качества

• Требования к чистоте: Чистота исходного препарата обычно ≥99,0% (обнаружена методом HPLC), общее количество примесей должно быть < 0,5%.

• Ключевые показатели: включают остаточные растворители (например, метанол, этилацетат уксусной кислоты), содержание тяжелых металлов (10 ppm) и микробиологические пределы.

4. Применение и рынок

• Исходное сырье для составов: в основном используется для производства тонкопленочных пластырей, оральных растворителей и других дозированных форм, которые должны соответствовать спецификациям производства класса GMP.

• Цепочки поставок: Китай, Индия является основным местом производства.