Мы часто видим результаты выборочных проверок лекарственных средств, опубликованные Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами, в которых один из важных показателей соответствия фармацевтических тестов - « разница в весе / разность в загрузке», так называемая разница в весе / наполнении заключается в том, что разница между отдельным весом лекарств и средним весом таблеток партии не может превышать определенного предела.

Возьмем в качестве примера капсулы:

Капсульный агент относится к сырьевому препарату или твердому препарату, изготовленному с подходящими добавками, заполненными полыми капсулами или запечатанными в мягких капсулах, которые можно разделить на твердые капсулы, мягкие капсулы (капсулы), капсулы с медленным высвобождением, капсулы с контролируемым высвобождением и капсулы с кишечным раствором, в основном для приема.

В соответствии с положениями « Фармацевтической академии Китайской Народной Республики» (издание 2020 года), в общем правиле капсулы 0103, чтобы проверить « разницу в наполнении», предел разницы в наполнении капсулы, как показано на рисунке ниже:

Приложение: Пределы разницы в количестве капсул, установленные в Фармакопе 2020:

Таким образом, чтобы избежать того, чтобы продукт был классифицирован как некачественный препарат при выборочной проверке качества, фармацевтические компании должны проверять и контролировать вес или загрузку препарата на протяжении всего процесса производства.