Безопасные методы работы микроскопического анализатора частиц должны строго соответствовать спецификациям фармакопеи и требованиям к работе прибора, конкретные процессы заключаются в следующем:
I. ПОДГОТОВКА К ОПЕРАЦИИ
1, контроль окружающей среды : Требуется работа в ламинарной очистительной станции или сверхчистой камере, количество частиц окружающей среды должно соответствовать фармакологическим стандартам (≥10 мкм частиц 20 частиц на 50 мл воды, ≥25 мкм частиц 5 частиц)
2, калибровка прибора : микроскопический окулярный микрометр должен регулярно калиброваться, апертура фильтра должна составлять 0,45 мкм, а количество частиц самого фильтра должно быть проверено (≥10 мкм частиц 5 частиц, без ≥25 мкм частиц) .
3, обработка проб : Образцы, подверженные образованию пузырьков, такие как замороженный сухой порошок, должны быть легко перемешаны, чтобы избежать резкого опрокидывания, ведущего к дегенерации белка
II. Ключевые оперативные шаги
· 1 Фильтрация и сушка:
Для фильтрации образцов с помощью зажимного количественного фильтра необходимо контролировать давление фильтра (протеиновые препараты могут быть отжаты до 75 т.)
Фильтровая пленка должна быть полностью сухой, чтобы избежать остаточных помех влаги.
2) Микроскопическое наблюдение:
Увеличьте в 100 раз, измерьте частицы ≥ 10 мкм и ≥ 25 мкм с помощью калиброванного окулярного микрометра и запишите форму (например, волокна, металлические обломки) .
Образцы высокой концентрации должны быть разбавлены, чтобы предотвратить перекрывание частиц, влияющих на статистику .
III. Меры предосторожности в области безопасности
1, меры по борьбе с загрязнением : Пинцеты, фильтры и другие инструменты должны быть тщательно очищены водой для проверки частиц, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
2, управление пузырьками : образец с высокой вязкостью должен быть статически дегазирован или заменен поворотным смешиванием.
3, обзор данных : когда результат фоторезистора является аномальным, метод микросчета является основой окончательного решения
IV. Техническое обслуживание и проверка
Регулярно калибруйте микроскоп с помощью зеркальной микролинейки для обеспечения точности измерений.
Полностью автоматические модели должны проверять надежность процессов, таких как автоматическая фильтрация и сушка.