-
Электронная почта
cw@avt-cn.com
-
Телефон
15692161719
-
Адрес
Новый район Пудун, Шанхай, 838, 27 - й этаж, дом А.
Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
QS - 21CDE + DMF Двойное представление
Дата:2025-07-24Читать:0
По состоянию на 25 июля 2025 года, компания Aviato самостоятельно разработала добавку QS - 21 (мыльный октахарид), которая последовательно реализуется:
☑ Регистрация CDE Национального управления по контролю над наркотиками (регистрационный номер: F2025000075)
☑ США FDA добавки DMF регистрация (регистрационный номер: 041805)
Значение двойной аутентификации
Компания Avito стала компанией, осуществляющей регистрацию QS - 21 в FDA США;
• Попасть в число немногих отечественных поставщиков QS - 21, имеющих регистрацию CDE.
- Это означает, что отечественные добавки признаны международной нормативной системой и предоставляют больше возможностей для глобальных исследований и разработок вакцин.
QS - 21 является естественным источником мыльных добавок вакцин, которые в основном извлекаются из коры мыльного дерева (Quillaja saponaria) и обладают значительной иммуностимулирующей активностью, способной активировать как гуморальный, так и клеточный иммунитет, усиливая выработку антител и специфические Т - клеточные реакции, включая иммунные реакции Th1 и Th2. Он стимулирует активацию дендритных клеток, способствует выработке антител IgG1 и IgG2a и вызывает секрецию интерферона - гамма (IFN - гамма). Кроме того, QS - 21 способен усилить функцию цитотоксических Т - клеток (CTL) для борьбы с многочисленными инфекционными заболеваниями и раком.
Традиционный QS - 21 ограничен одним источником мыльных деревьев и узким местом очистки, а производительность и чистота трудно сбалансировать. Ай Вэйто преодолел узкое место в отрасли, независимые исследования и разработки QS - 21 имеют следующие четыре основных преимущества:
01 Самостоятельные исследования и разработки, процесс извлечения всех растений
Прорыв в использовании всех растительных ресурсов мыльного дерева, чтобы взломать ограничения сырья, достаточную производительность, прослеживаемость контролируема;
2.2 Технологическая система раздельной очистки
Массовое производство QS - 21 высокой чистоты с помощью системы разделения;
03.Контроль качества, высокочистое стабильное снабжение
Производство GMP, чистота ≥98%, стабильная партия;
04.Поставка всего ассортимента продукции, поддержка индивидуального развития
Синхронное разделение дефицитных компонентов, таких как QS - 7, QS - 17 и QS - 18, и запуск QS - ANM высокой чистоты, чтобы обеспечить « набор инструментов серии QS» для разработки вакцин.
В области биомедицины инновации в добавках имеют решающее значение. В качестве основного дополнения к разработке вакцин качество и безопасность добавок напрямую связаны с эффективностью и стабильностью вакцин. Опираясь на международную квалификацию китайской и американской двойной газеты, Ай Вэйто построил полномасштабное решение:
Область вакцин для человека → Высокая чистота QS - 21 (опоясывающий герпес / добавки)
Поле ветеринарных вакцин → Индивидуальный QS - ANM (международный стандарт безопасности ≥)
Область передовых исследований → Полный спектр компонентов QS (поддержка разработки новых добавок)
Информация о продуктах серии AVT QS
Ai Weito QS - 21 китайско - американская двойная регистрация является важной вехой в интернационализации отечественных вспомогательных материалов. Мы будем продолжать оптимизировать:
✔ Система снабжения добавками, соответствующая международным стандартам
✔ Индивидуальная техническая поддержка разработки
✔ Контроль качества на протяжении всего жизненного цикла
С проверяемым качеством, чтобы помочь эффективно разрабатывать вакцины!