В последнее время, Aviato додекаалкилфосфат холин (DPC, для инъекций) успешно зарегистрирован и обнародован через сырьевой препарат FDA США DMF (DMF Recording: 042280).

Регистрация является еще одной важной вехой после завершения регистрации CDE (регистрационный номер CDE: F20250000363) 11 июля 2025 года. Этот шаг знаменует собой полное соответствие системы качества DPC международным стандартам и обеспечит надежную поддержку соответствия для отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, занимающихся исследованиями носовых и мозговых систем, что значительно ускорит процесс разработки и декларирования инновационных носовых препаратов.

Часть информации о гексаалкилфосфатном холине (DPC)

BAQSIMI ® Первый тоже.ЕдинственныйНосовой аэрозоль с высоким содержанием глюкозы в носу, который был одобрен FDA США еще в 2019 году для экстренного лечения тяжелой гипогликемии у пациентов с диабетом в возрасте 4 лет и старше, сталПервый.Утверждена терапия с высоким содержанием глюкозы в поджелудочной железе для экстренного лечения тяжелой гипогликемии. Его инновация заключается в том, что в качестве сухого порошкового препарата прямого использования (без повторного растворения), пассивное поглощение слизистой оболочки носа, пациенты могут завершить введение без вдыхания, что значительно повышает удобство использования в чрезвычайных ситуациях.

Стоит отметить, что рыночная стоимость этого звездного продукта признана: в апреле 2023 года компания Riley превратит BAQSIMI ® Глобальный интерес был продан Amphastar за $1075 млрд. В июне 2024 года продукт был официально одобрен Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая для выхода на рынок (товарное наименование: аэрозоль для носа с высоким содержанием глюкозина), что ознаменовало его полный охват на основных мировых фармацевтических рынках.

Таблица 1 ® Информация о лекарствах

Диаграмма 2 ® Оригинал рецептурной информации

Дедекаалкилфосфат холин (DPC), как амфотерное ионное соединение, похож на структуру лаурилфосфатилилхолина, но более стабилен для гидролиза, что делает его уникальным преимуществом в носовых препаратах. В Баксими ® Механизм действия DPC в основном отражен в двух аспектах:

Таблица 2 ® АктуальностьЧжуанлиинформация

Компания Aviato всегда стремилась обеспечить высококачественную поддержку добавок для разработки препаратов на стороне GAO. Для получения дополнительной информации о DPC (для инъекций), пожалуйста, свяжитесь следующим образом, и мы предоставим вам профессиональные услуги в первый раз!